（致2001—2009年全国肾病透析患者的函）：

关于网上流传的常州兰陵制药有限公司（以下简称兰陵制药）违反国家药监部门审批的“六步法”工艺流程，外购化工原料L-肉碱，经过换包装和标签，冒充原料药左卡尼汀，直接生产成左卡尼汀注射液（俗称小水针），静脉给药用于肾透析病人，危害其生命健康权的有关情况，做如下声明：

嘉傲有限公司（KAMEO LIMTED，香港企业）于2009年9月投资入主兰陵制药（原常州市第二制药厂）后，发现该企业与常州高新技术产业开发区三维工业技术研究所有限公司（以下简称“三维公司”）在1998年签订合作生产、销售合同，但是并未按国家药监局批准的在厂内遵循“六步法”工艺流程进行生产，而是从厂外一家化工厂外购化学分子结构相同的在非药品生产标准的工业环境下生产的L-肉碱化工原料，在兰陵制药内更换包装、标签，冒充左卡尼汀原料药，直接灌装生产成左卡尼汀注射液2448.0167万支，且已全部销往全国二十余个省市自治区，用在超过150多万名肾病透析患者身上。根据国家药品监督管理局注册信息显示，在2009年底之前，兰陵公司是全国独家生产“左卡尼汀注射液”药品的药企。

嘉傲有限公司和董事长虞小平先生获悉后，立刻叫停这一严重违反《药品管理法》的制假售假行为。

国家药品监督管理局和江苏省药品监督管理局确认，三维公司操控兰陵制药在2001年到2009年期间生产的左卡尼汀注射液，依据当时施行的《药品管理法》第四十八条之规定，“应按假药论处”。三维公司和兰陵制药联合造假的行为并未发生在嘉傲有限公司控股和虞小平先生担任兰陵制药法定代表人期间，因此，敬请自媒体和网友仔细甄别时间段，理性发声，网络并非法外之地。针对三维公司和兰陵制药联合造假对嘉傲有限公司控股兰陵制药期间，所造成的负面影响及经济损失，正在通过司法途径积极维权中。嘉傲有限公司和虞小平先生对使用过前述假药的患者及家属表示理解与遗憾。嘉傲有限公司会公布相应证据材料，以正视听！为确保患者知情权，特此公告！

PS:根据2001-2009年9月销售发票统计销往以下区域的销售记录汇总(单位:支):广东省4,140,165;重庆市3,791,790;江苏省2,762,984;安徽省2,607,509;河北省2,593,849:云南省2,495,200;山东省1,711,245;辽宁省1,570,200;陕西省695,300;北京市521,839;浙江省421,800;天津市320,955;四川省290,299;海南省202,598;广西187,250;江西省145,400;山西省21,784;合计24,480,167支。

嘉傲有限公司  虞小平（董事长）

2025年1月27日